Formoterol biogaran 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
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Formoterol biogaran 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
Spécialité pharmaceutique
Classe ATC
Formotérol - R03AC13
Laboratoire
Biogaran
Informations de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM)

Retrouvez des informations de référence sur ce médicament, notamment ses indications thérapeutiques, le remboursement, la notice, le RCP, les avis rendus par la Commission de la Transparence et bien d’autres informations.

Fiche info de la BDPM

Estimation du nombre de patients traités en ville

Données issues de la période 2014 - 2024
Utilisation très élevée

Estimation : 70 000 / an

Estimation de la moyenne annuelle du nombre de patients ayant reçu au moins un remboursement de médicaments par conditionnement.

Estimation de la répartition par sexe des patients traités
7 %
Femmes
6 %
Hommes
Estimation de la répartition par âge des patients traités

Déclarations d‘effets indésirables suspectés d’être dus à un médicament, par substance active

Données issues de la période 2014 - 2024
Effets indésirables suspectés d’être dus à la substance active
Substance active sélectionnée : Fumarate de formotérol dihydraté
3 794 déclarations reçues pour Fumarate de formotérol dihydraté
Nombre cumulé de déclarations d‘effets indésirables suspectés d’être dus à cette substance active sur la période 2014 - 2024
Répartition par sexe des patients traités parmi les déclarations d'effets indésirables
8 %
Femmes
6 %
Hommes
Répartition par âge des patients traités parmi les déclarations d'effets indésirables
Répartition par type de déclarant
254
Médecin
123
Pharmacien
120
Patient/autre non-professionnel de santé
9
Autre professionnel de santé

Effets indésirables par système d’organes

Cumul des effets indésirables suspectés d’être dus à un médicament sur la période totale
104
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
89
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
88
Affections du système nerveux
70
Affections gastro-intestinales
64
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
46
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
38
Affections hématologiques et du système lymphatique
34
Affections cardiaques
33
Lésions, intoxications et complications d'interventions
30
Troubles du métabolisme et de la nutrition
30
Explorations complémentaires
29
Affections du rein et des voies urinaires
28
Affections vasculaires
28
Affections psychiatriques
22
Infections et infestations
18
Affections du système immunitaire
15
Affections hépatobiliaires
14
Affections de l'oreille et du labyrinthe
13
Affections oculaires
13
Affections des organes de reproduction et du sein
5
Affections endocriniennes
4
Problèmes de produit
3
Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (inclus kystes et polypes)
2
Affections gravidiques, puerpérales et périnatales
Comment déclarer un effet indésirable ?

Découvrez comment l’ANSM centralise les signalements et alertes, et que faire selon votre situation.

Déclarations d’erreurs médicamenteuses

Données issues de la période 2014 - 2024
Répartition de la population concernée

Aucune donnée à afficher en raison d’un effectif trop faible ou nul.

Existence d’effets indésirables suite aux erreurs médicamenteuses déclarées

Aucune donnée à afficher en raison d’un effectif trop faible ou nul.

À quelle étape sont survenues les erreurs médicamenteuses déclarées ?
2
Administration
Nature des erreurs médicamenteuses

Aucune donnée à afficher en raison d’un effectif trop faible ou nul.

Historique des déclarations de ruptures de stock et de risques de rupture de stock clôturées

Données issues de la période Mai 2021 - Décembre 2024
49 déclarations concernant la substance active
MédicamentTrimbow 172 microgrammes/ 5 microgrammes/ 9 microgrammes, solution pour inhalation en flacon pressurisé (1 flacon pressurisé aluminium de 120 dose(s) dans un inhalateur en polypropylène avec embout buccal avec compteur de doses)
ClassificationRisque
Cause(s)
Augmentation du volume de vente
Date de début de la difficulté26/12/2024
MédicamentFormoterol biogaran 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule (plaquette(s) aluminium de 60 gélule(s) avec inhalateur(s))
ClassificationRisque
Cause(s)
Capacité de production insuffisante
Date de début de la difficulté20/12/2024
MédicamentFormoterol viatris 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule (plaquette(s) aluminium de 30 gélule(s) avec inhalateur(s))
ClassificationRupture
Cause(s)
Capacité de production insuffisante
Date de début de la difficulté01/11/2024
MédicamentFormodual 200/6 microgrammes par dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé (1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 120 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) avec inhalateur(s) polypropylène)
ClassificationRisque
Cause(s)
Augmentation du volume de vente
Date de début de la difficulté22/10/2024
MédicamentFormodual nexthaler 200 microgrammes/6 microgrammes par inhalation, poudre pour inhalation (1 inhalateur(s) multidose(s) acrylonitrile butadiène styrène de 120 dose(s). chaque inhalateur est conditionné dans un sachet)
ClassificationRisque
Cause(s)
Capacité de production insuffisante
Date de début de la difficulté08/10/2024
MédicamentTrimbow 87 microgrammes/5 microgrammes/9 microgrammes, solution pour inhalation en flacon pressurisé (1 flacon pressurisé aluminium de 120 dose(s) dans un inhalateur en polypropylène avec embout buccal avec compteur de doses)
ClassificationRisque
Cause(s)
Capacité de production insuffisante
Date de début de la difficulté07/10/2024
MédicamentFormoterol biogaran 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule (plaquette(s) aluminium de 60 gélule(s) avec inhalateur(s))
ClassificationRisque
Cause(s)
Augmentation du volume de vente, Capacité de production insuffisante
Date de début de la difficulté09/09/2024
MédicamentFormoterol biogaran 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule (plaquette(s) aluminium de 60 gélule(s) avec inhalateur(s))
ClassificationRupture
Cause(s)
Augmentation du volume de vente
Date de début de la difficulté26/06/2024
MédicamentInnovair 100/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé (1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 120 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) avec inhalateur(s) en plastique polypropylène)
ClassificationRisque
Cause(s)
Augmentation du volume de vente
Date de début de la difficulté10/06/2024
MédicamentTrimbow 172 microgrammes/ 5 microgrammes/ 9 microgrammes, solution pour inhalation en flacon pressurisé (1 flacon pressurisé aluminium de 120 dose(s) dans un inhalateur en polypropylène avec embout buccal avec compteur de doses)
ClassificationRisque
Cause(s)
Autre
Date de début de la difficulté06/05/2024
1 sur 5
Rupture ou risque de rupture des produits de santé

Accédez à l’actualité des ruptures de stock et risques de rupture de stock des produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux, vaccins) disponibles sur le site de l’ANSM.