Questions fréquemment posées
DATA.ANSM c'est quoi ?
Ce que data.ansm est...
Une plateforme de partage des données agglomérées issues des déclarations adressées à l'ANSM.
Un site en accès libre, qui s'adresse à tous : patients, professionnels de santé, associations, médias, experts en données,...
Un site de partage sur l'historique des déclarations adressées à l'ANSM (effets indésirables suspectés d’être dus à un médicament, erreurs médicamenteuses, ruptures ou risque de ruptures de stock de médicaments d'intérêt thérapeutique majeur)
Un site permettant l'accès à des statistiques émises et validées par l'ANSM à partir de l'historique des déclarations reçues
Une plateforme de l'ANSM complémentaire à son site d'information principal ansm.sante.fr.
Ce que n'est pas data.ansm
N'est pas un site de recommandations sur l'utilisation des médicaments (posologie, indications, etc.)
Chaque page dédiée à une spécialité pharmaceutique comporte un lien vers la fiche info de la Base de données publique des médicaments, qui comporte l'ensemble de ces informations.
N'est pas un outil d'accès aux données personnelles
data.ansm est une plateforme de partage de données uniquement agglomérées et aucunement individuelles.
N'est pas un site de consultation médicale
La consultation médicale est individuelle et privée. En cas de question sur votre santé, adressez-vous à un professionnel de santé (médecins, pharmaciens, sages-femmes, infirmiers, autres intervenants du paramédical...).
N'est pas le site principal de l'ANSM
Le site de l'ANSM comporte des informations qui couvrent un large périmètre dont les effets indésirables des médicaments ou les ruptures de stock. La gestion de data.ansm est assurée par l'ANSM.
N'est pas un site d'information de la fréquence de survenue des effets indésirables liés à la prise d'un médicament
data.ansm partage les fréquences de déclaration d'effets indésirables médicamenteux suspectés d’être dus à un médicament .
La fréquence de survenue des effets indésirables est mentionnée dans la notice et dans le RCP du médicament.
data.ansm a pour objectif de partager les données issues des déclarations d'effets indésirables contenues dans la Base Nationale de Pharmacovigilance (BNPV). Cette dernière est alimentée par les déclarations d'évènements indésirables des médicaments par les professionnels de santé, les patients et leur entourage. Elle est de ce fait non exhaustive. La pharmacovigilance a pour objectif d'identifier les effets inattendus (c'est à dire non répertoriés dans les informations du produit), notamment graves, des médicaments. Si un signal de sécurité est validé, des mesures adaptées à la nature du risque sont mises en place afin de prévenir ou réduire la probabilité de survenue du risque chez les patients.
Les déclarations n'ont pas pour objectif de quantifier la fréquence de survenue des effets indésirables, et donc d'effectuer un recensement exhaustif de l'ensemble des cas d'effets indésirables.
N'est pas un site de déclaration des effets indésirables
Le portail ministériel signalements.gouv.fr a été conçu spécifiquement pour recueillir les déclarations d'effets indésirables observés par les patients et professionnels de santé. Ces signalements sont ensuite traités par les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) avant enregistrement dans la Base Nationale de Pharmacovigilance (BNPV). data.ansm n'est pas destiné à recueillir des signalements.