Mikicort 9 mg, granulés gastro-résistants
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Mikicort 9 mg, granulés gastro-résistants
Spécialité pharmaceutique
Substance active
Classe ATC
Budésonide - A07EA06Laboratoire
Falk pharmaInformations de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM)
Retrouvez des informations de référence sur ce médicament, notamment ses indications thérapeutiques, le remboursement, la notice, le RCP, les avis rendus par la Commission de la Transparence et bien d’autres informations.
Estimation du nombre de patients traités en ville
Données issues de la période 2014 - 2023
Utilisation modérée
Estimation : 2 000 / an
Estimation de la moyenne annuelle du nombre de patients ayant reçu au moins un remboursement de médicaments par conditionnement.
Estimation de la répartition par sexe des patients traités
Femmes
Hommes
Estimation de la répartition par âge des patients traités
Déclarations d‘effets indésirables suspectés d’être dus à un médicament, par substance active
Données issues de la période 2014 - 2023
Effets indésirables suspectés d’être dus à la substance active
Substance active sélectionnée : Budésonide
2 948 déclarations reçues pour Budésonide
Nombre cumulé de déclarations d‘effets indésirables suspectés d’être dus à cette substance active sur la période 2014 - 2023
2 948 déclarations reçues pour Budésonide
Nombre cumulé de déclarations d‘effets indésirables suspectés d’être dus à cette substance active sur la période 2014 - 2023
Répartition par sexe des patients traités parmi les déclarations d'effets indésirables
Femmes
Hommes
Répartition par âge des patients traités parmi les déclarations d'effets indésirables
Répartition par type de déclarant
Médecin
Pharmacien
Patient/autre non-professionnel de santé
Autre professionnel de santé
Effets indésirables par système d’organes
Cumul des effets indésirables suspectés d’être dus à un médicament sur la période totale
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Affections du système nerveux
Affections gastro-intestinales
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Affections hématologiques et du système lymphatique
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Lésions, intoxications et complications d'interventions
Affections du rein et des voies urinaires
Affections psychiatriques
Affections cardiaques
Explorations complémentaires
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Affections vasculaires
Infections et infestations
Affections du système immunitaire
Affections hépatobiliaires
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Affections des organes de reproduction et du sein
Affections oculaires
Affections endocriniennes
Problèmes de produit
Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (inclus kystes et polypes)
Comment déclarer un effet indésirable ?
Découvrez comment l’ANSM centralise les signalements et alertes, et que faire selon votre situation.
Déclarations d’erreurs médicamenteuses
Données issues de la période 2014 - 2023
Répartition de la population concernée
Aucune donnée à afficher en raison d’un effectif trop faible ou nul.
Existence d’effets indésirables suite aux erreurs médicamenteuses déclarées
Aucune donnée à afficher en raison d’un effectif trop faible ou nul.
À quelle étape sont survenues les erreurs médicamenteuses déclarées ?
Aucune donnée à afficher en raison d’un effectif trop faible ou nul.
Nature des erreurs médicamenteuses
Aucune donnée à afficher en raison d’un effectif trop faible ou nul.
Historique des déclarations de ruptures de stock et de risques de rupture de stock clôturées
Données issues de la période Mai 2021 - Décembre 2023
19 déclarations concernant la substance active
MédicamentBudesonide teva 0,5 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (pebd) de 2 ml)
ClassificationRisque
Cause(s)
Capacité de production insuffisante
Date de début de la difficulté10/01/2023
MédicamentBudesonide zentiva 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (pebd) de 2 ml en sachets polytéréphtalate (pet) aluminium polyéthylène de (4x5))
ClassificationRisque
Cause(s)
Problème de transport/logistique
Date de début de la difficulté19/12/2022
MédicamentBudesonide viatris 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (pebd) suremballée(s)/surpochée(s) de 2 ml)
ClassificationRisque
Cause(s)
Autre, Capacité de production insuffisante
Date de début de la difficulté19/12/2022
MédicamentSymbicort rapihaler 200/6 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé (1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 120 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux))
ClassificationRisque
Cause(s)
Stock inférieur au stock défini par le décret n°2021-349 du 30 mars 2021
Date de début de la difficulté12/12/2022
MédicamentDuoresp spiromax 160 microgrammes/4,5 microgrammes, poudre pour inhalation (1 inhalateur(s) multidose(s) acrylonitrile butadiène styrène polytéréphtalate (pet) polypropylène de 120 dose(s))
ClassificationRisque
Cause(s)
Augmentation du volume de vente, Défaut d'approvisionnement en Article de Conditionnement
Date de début de la difficulté31/10/2022
MédicamentBudesonide teva 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (pebd) de 2 ml)
ClassificationRupture
Cause(s)
Capacité de production insuffisante
Date de début de la difficulté17/10/2022
MédicamentMiflonil breezhaler 200 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule (plaquettes pvc pvdc aluminium de 60 gélules avec inhalateur breezhaler)
ClassificationRisque
Cause(s)
Autre
Date de début de la difficulté15/09/2022
MédicamentBudesonide biogaran 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (pebd) de 2 ml)
ClassificationRupture
Cause(s)
Augmentation du volume de vente
Date de début de la difficulté05/09/2022
MédicamentMiflonil breezhaler 200 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule (plaquettes pvc pvdc aluminium de 60 gélules avec inhalateur breezhaler)
ClassificationRupture
Cause(s)
Augmentation du volume de vente, Autre
Date de début de la difficulté05/08/2022
MédicamentBudesonide teva 0,5 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (pebd) de 2 ml)
ClassificationRupture
Cause(s)
Capacité de production insuffisante
Date de début de la difficulté25/07/2022
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Rupture ou risque de rupture des produits de santé
Accédez à l’actualité des ruptures de stock et risques de rupture de stock des produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux, vaccins) disponibles sur le site de l’ANSM.