Mikicort 9 mg, granulés gastro-résistants
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Mikicort 9 mg, granulés gastro-résistants
Spécialité pharmaceutique
Substance active
Classe ATC
Budésonide - A07EA06Laboratoire
Falk pharmaInformations de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM)
Retrouvez des informations de référence sur ce médicament, notamment ses indications thérapeutiques, le remboursement, la notice, le RCP, les avis rendus par la Commission de la Transparence et bien d’autres informations.
Estimation du nombre de patients traités en ville
Données issues de la période 2014 - 2024
Utilisation modérée
Estimation : 2 000 / an
Estimation de la moyenne annuelle du nombre de patients ayant reçu au moins un remboursement de médicaments par conditionnement.
Estimation de la répartition par sexe des patients traités
4 %
Femmes
2 %
Hommes
Estimation de la répartition par âge des patients traités
Déclarations d‘effets indésirables suspectés d’être dus à un médicament, par substance active
Données issues de la période 2014 - 2024
Effets indésirables suspectés d’être dus à la substance active
Substance active sélectionnée : Budésonide
3 188 déclarations reçues pour Budésonide
Nombre cumulé de déclarations d‘effets indésirables suspectés d’être dus à cette substance active sur la période 2014 - 2024
3 188 déclarations reçues pour Budésonide
Nombre cumulé de déclarations d‘effets indésirables suspectés d’être dus à cette substance active sur la période 2014 - 2024
Répartition par sexe des patients traités parmi les déclarations d'effets indésirables
3 %
Femmes
3 %
Hommes
Répartition par âge des patients traités parmi les déclarations d'effets indésirables
Répartition par type de déclarant
99
Médecin
46
Pharmacien
38
Patient/autre non-professionnel de santé
3
Autre professionnel de santé
Effets indésirables par système d’organes
Cumul des effets indésirables suspectés d’être dus à un médicament sur la période totale
38
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
36
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
29
Affections du système nerveux
26
Affections gastro-intestinales
22
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
16
Affections hématologiques et du système lymphatique
15
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
13
Lésions, intoxications et complications d'interventions
11
Affections cardiaques
11
Affections du rein et des voies urinaires
10
Explorations complémentaires
10
Affections psychiatriques
10
Troubles du métabolisme et de la nutrition
9
Affections vasculaires
8
Infections et infestations
7
Affections du système immunitaire
6
Affections hépatobiliaires
5
Affections oculaires
5
Affections de l'oreille et du labyrinthe
4
Affections des organes de reproduction et du sein
3
Affections endocriniennes
1
Problèmes de produit
1
Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (inclus kystes et polypes)
Comment déclarer un effet indésirable ?
Découvrez comment l’ANSM centralise les signalements et alertes, et que faire selon votre situation.
Déclarations d’erreurs médicamenteuses
Données issues de la période 2014 - 2024
Répartition de la population concernée
Aucune donnée à afficher en raison d’un effectif trop faible ou nul.
Existence d’effets indésirables suite aux erreurs médicamenteuses déclarées
Aucune donnée à afficher en raison d’un effectif trop faible ou nul.
À quelle étape sont survenues les erreurs médicamenteuses déclarées ?
Aucune donnée à afficher en raison d’un effectif trop faible ou nul.
Nature des erreurs médicamenteuses
Aucune donnée à afficher en raison d’un effectif trop faible ou nul.
Historique des déclarations de ruptures de stock et de risques de rupture de stock clôturées
Données issues de la période Mai 2021 - Décembre 2024
55 déclarations concernant la substance active
MédicamentBudesonide viatris 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (pebd) suremballée(s)/surpochée(s) de 2 ml)
ClassificationRisque
Cause(s)
Problème qualité : Analyse non conforme
Date de début de la difficulté03/12/2024
MédicamentBudesonide biogaran 0,5 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (pebd) de 2 ml)
ClassificationRisque
Cause(s)
Capacité de production insuffisante
Date de début de la difficulté25/11/2024
MédicamentBudesonide teva 0,5 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (pebd) de 2 ml)
ClassificationRupture
Cause(s)
Capacité de production insuffisante
Date de début de la difficulté08/08/2024
MédicamentBudesonide biogaran 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (pebd) de 2 ml)
ClassificationRisque
Cause(s)
Autre, Capacité de production insuffisante
Date de début de la difficulté15/07/2024
MédicamentBudesonide viatris 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (pebd) suremballée(s)/surpochée(s) de 2 ml)
ClassificationRisque
Cause(s)
Autre
Date de début de la difficulté15/07/2024
MédicamentBudesonide biogaran 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (pebd) de 2 ml)
ClassificationRisque
Cause(s)
Augmentation du volume de vente, Capacité de production insuffisante
Date de début de la difficulté15/05/2024
MédicamentMiflonil breezhaler 400 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule (plaquettes pvc pvdc aluminium de 60 gélules avec inhalateur breezhaler)
ClassificationRupture
Cause(s)
Autre
Date de début de la difficulté29/04/2024
MédicamentBudesonide viatris 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (pebd) suremballée(s)/surpochée(s) de 2 ml)
ClassificationRisque
Cause(s)
Problème qualité : Analyse non conforme
Date de début de la difficulté24/04/2024
MédicamentBudesonide evolugen 0,5 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (pebd) de 2 ml)
ClassificationRisque
Cause(s)
Autre, Capacité de production insuffisante
Date de début de la difficulté10/04/2024
MédicamentBudesonide eg 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (pebd) de 2 ml)
ClassificationRisque
Cause(s)
Capacité de production insuffisante
Date de début de la difficulté26/03/2024
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Rupture ou risque de rupture des produits de santé
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