Mikicort 9 mg, granulés gastro-résistants
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Mikicort 9 mg, granulés gastro-résistants
Spécialité pharmaceutique
Substance active
Classe ATC
Budésonide - A07EA06Laboratoire
Falk pharmaInformations de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM)
Retrouvez des informations de référence sur ce médicament, notamment ses indications thérapeutiques, le remboursement, la notice, le RCP, les avis rendus par la Commission de la Transparence et bien d’autres informations.
Estimation du nombre de patients traités en ville
Données issues de la période 2014 - 2024
Utilisation modérée
Estimation : 2 000 / an
Estimation de la moyenne annuelle du nombre de patients ayant reçu au moins un remboursement de médicaments par conditionnement.
Estimation de la répartition par sexe des patients traités
10 %
Femmes
6 %
Hommes
Estimation de la répartition par âge des patients traités
Déclarations d‘effets indésirables suspectés d’être dus à un médicament, par substance active
Données issues de la période 2014 - 2024
Effets indésirables suspectés d’être dus à la substance active
Substance active sélectionnée : Budésonide
3 188 déclarations reçues pour Budésonide
Nombre cumulé de déclarations d‘effets indésirables suspectés d’être dus à cette substance active sur la période 2014 - 2024
3 188 déclarations reçues pour Budésonide
Nombre cumulé de déclarations d‘effets indésirables suspectés d’être dus à cette substance active sur la période 2014 - 2024
Répartition par sexe des patients traités parmi les déclarations d'effets indésirables
9 %
Femmes
7 %
Hommes
Répartition par âge des patients traités parmi les déclarations d'effets indésirables
Répartition par type de déclarant
268
Médecin
125
Pharmacien
102
Patient/autre non-professionnel de santé
9
Autre professionnel de santé
Effets indésirables par système d’organes
Cumul des effets indésirables suspectés d’être dus à un médicament sur la période totale
103
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
97
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
80
Affections du système nerveux
70
Affections gastro-intestinales
60
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
43
Affections hématologiques et du système lymphatique
41
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
35
Lésions, intoxications et complications d'interventions
30
Affections cardiaques
29
Affections du rein et des voies urinaires
28
Explorations complémentaires
28
Affections psychiatriques
27
Troubles du métabolisme et de la nutrition
26
Affections vasculaires
23
Infections et infestations
19
Affections du système immunitaire
15
Affections hépatobiliaires
13
Affections oculaires
12
Affections de l'oreille et du labyrinthe
11
Affections des organes de reproduction et du sein
7
Affections endocriniennes
3
Problèmes de produit
2
Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (inclus kystes et polypes)
Comment déclarer un effet indésirable ?
Découvrez comment l’ANSM centralise les signalements et alertes, et que faire selon votre situation.
Déclarations d’erreurs médicamenteuses
Données issues de la période 2014 - 2024
Répartition de la population concernée
Aucune donnée à afficher en raison d’un effectif trop faible ou nul.
Existence d’effets indésirables suite aux erreurs médicamenteuses déclarées
Aucune donnée à afficher en raison d’un effectif trop faible ou nul.
À quelle étape sont survenues les erreurs médicamenteuses déclarées ?
Aucune donnée à afficher en raison d’un effectif trop faible ou nul.
Nature des erreurs médicamenteuses
Aucune donnée à afficher en raison d’un effectif trop faible ou nul.
Historique des déclarations de ruptures de stock et de risques de rupture de stock clôturées
Données issues de la période Mai 2021 - Décembre 2024
55 déclarations concernant la substance active
MédicamentBudesonide viatris 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (pebd) suremballée(s)/surpochée(s) de 2 ml)
ClassificationRisque
Cause(s)
Problème qualité : Analyse non conforme
Date de début de la difficulté03/12/2024
MédicamentBudesonide biogaran 0,5 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (pebd) de 2 ml)
ClassificationRisque
Cause(s)
Capacité de production insuffisante
Date de début de la difficulté25/11/2024
MédicamentBudesonide teva 0,5 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (pebd) de 2 ml)
ClassificationRupture
Cause(s)
Capacité de production insuffisante
Date de début de la difficulté08/08/2024
MédicamentBudesonide viatris 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (pebd) suremballée(s)/surpochée(s) de 2 ml)
ClassificationRisque
Cause(s)
Autre
Date de début de la difficulté15/07/2024
MédicamentBudesonide biogaran 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (pebd) de 2 ml)
ClassificationRisque
Cause(s)
Autre, Capacité de production insuffisante
Date de début de la difficulté15/07/2024
MédicamentBudesonide biogaran 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (pebd) de 2 ml)
ClassificationRisque
Cause(s)
Augmentation du volume de vente, Capacité de production insuffisante
Date de début de la difficulté15/05/2024
MédicamentMiflonil breezhaler 400 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule (plaquettes pvc pvdc aluminium de 60 gélules avec inhalateur breezhaler)
ClassificationRupture
Cause(s)
Autre
Date de début de la difficulté29/04/2024
MédicamentBudesonide viatris 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (pebd) suremballée(s)/surpochée(s) de 2 ml)
ClassificationRisque
Cause(s)
Problème qualité : Analyse non conforme
Date de début de la difficulté24/04/2024
MédicamentBudesonide evolugen 0,5 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (pebd) de 2 ml)
ClassificationRisque
Cause(s)
Autre, Capacité de production insuffisante
Date de début de la difficulté10/04/2024
MédicamentBudesonide eg 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (pebd) de 2 ml)
ClassificationRisque
Cause(s)
Capacité de production insuffisante
Date de début de la difficulté26/03/2024
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Rupture ou risque de rupture des produits de santé
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