Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
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Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
Spécialité pharmaceutique
Classe ATC
Emtricitabine, ténofovir disoproxil et éfavirenz - J05AR06
Laboratoire
Mylan pharmaceuticals (irlande)
Informations de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM)

Retrouvez des informations de référence sur ce médicament, notamment ses indications thérapeutiques, le remboursement, la notice, le RCP, les avis rendus par la Commission de la Transparence et bien d’autres informations.

Fiche info de la BDPM

Estimation du nombre de patients traités en ville

Données issues de la période 2014 - 2023
Utilisation faible

Estimation : 900 / an

Estimation de la moyenne annuelle du nombre de patients ayant reçu au moins un remboursement de médicaments par conditionnement.

Estimation de la répartition par sexe des patients traités
1 %
Femmes
4 %
Hommes
Estimation de la répartition par âge des patients traités

Déclarations d‘effets indésirables suspectés d’être dus à un médicament, par substance active

Données issues de la période 2014 - 2023
Effets indésirables suspectés d’être dus à la substance active
Substance active sélectionnée : Emtricitabine
3 410 déclarations reçues pour Emtricitabine
Nombre cumulé de déclarations d‘effets indésirables suspectés d’être dus à cette substance active sur la période 2014 - 2023
Répartition par sexe des patients traités parmi les déclarations d'effets indésirables
2 %
Femmes
3 %
Hommes
Répartition par âge des patients traités parmi les déclarations d'effets indésirables
Répartition par type de déclarant
144
Médecin
17
Pharmacien
7
Patient/autre non-professionnel de santé
2
Autre professionnel de santé

Effets indésirables par système d’organes

Cumul des effets indésirables suspectés d’être dus à un médicament sur la période totale
31
Affections gastro-intestinales
27
Affections psychiatriques
24
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
23
Explorations complémentaires
23
Affections du rein et des voies urinaires
20
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
20
Affections du système nerveux
18
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
10
Affections hépatobiliaires
9
Troubles du métabolisme et de la nutrition
7
Affections hématologiques et du système lymphatique
5
Affections de l'oreille et du labyrinthe
4
Lésions, intoxications et complications d'interventions
4
Affections congénitales, familiales et génétiques
3
Affections cardiaques
3
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
3
Affections des organes de reproduction et du sein
2
Infections et infestations
2
Affections vasculaires
2
Affections oculaires
2
Affections gravidiques, puerpérales et périnatales
2
Affections du système immunitaire
1
Affections endocriniennes
1
Problèmes de produit
Comment déclarer un effet indésirable ?

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Déclarations d’erreurs médicamenteuses

Données issues de la période 2014 - 2023
Répartition de la population concernée

Aucune donnée à afficher en raison d’un effectif trop faible ou nul.

Existence d’effets indésirables suite aux erreurs médicamenteuses déclarées

Aucune donnée à afficher en raison d’un effectif trop faible ou nul.

À quelle étape sont survenues les erreurs médicamenteuses déclarées ?

Aucune donnée à afficher en raison d’un effectif trop faible ou nul.

Nature des erreurs médicamenteuses

Aucune donnée à afficher en raison d’un effectif trop faible ou nul.

Historique des déclarations de ruptures de stock et de risques de rupture de stock clôturées

Données issues de la période Mai 2021 - Décembre 2023
18 déclarations concernant la substance active
MédicamentEmtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva lab 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé (1 flacon(s) polyéthylène haute densité (pehd) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s))
ClassificationRupture
Cause(s)
Autre
Date de début de la difficulté20/02/2023
MédicamentEmtricitabine/tenofovir disoproxil sandoz 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé (1 flacon(s) polyéthylène haute densité (pehd) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s))
ClassificationRisque
Cause(s)
Autre
Date de début de la difficulté16/01/2023
MédicamentEfavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil sandoz 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé (flacon(s) polyéthylène haute densité (pehd) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s))
ClassificationRisque
Cause(s)
Autre
Date de début de la difficulté09/01/2023
MédicamentEmtricitabine/tenofovir disoproxil arrow 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé (plaquette(s) polyamide aluminium pvc-aluminium de 30 comprimé(s))
ClassificationRisque
Cause(s)
Défaut d'approvisionnement en Matière Première
Date de début de la difficulté10/11/2022
MédicamentEfavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil arrow 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé (plaquette(s) pvc polyéthylène pvdc aluminium de 30 comprimé(s))
ClassificationRisque
Cause(s)
Autre
Date de début de la difficulté31/10/2022
MédicamentEmtricitabine/tenofovir disoproxil sandoz 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé (1 flacon(s) polyéthylène haute densité (pehd) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s))
ClassificationRisque
Cause(s)
Autre
Date de début de la difficulté03/10/2022
MédicamentEfavirenz mylan 600 mg, comprimé pelliculé (30 plaquette(s) pvc pvdc aluminium de 1 comprimé(s))
ClassificationRisque
Cause(s)
Capacité de production insuffisante
Date de début de la difficulté16/09/2022
MédicamentEmtricitabine/tenofovir disoproxil sandoz 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé (1 flacon(s) polyéthylène haute densité (pehd) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s))
ClassificationRupture
Cause(s)
Autre
Date de début de la difficulté22/08/2022
MédicamentEfavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil sandoz 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé (flacon(s) polyéthylène haute densité (pehd) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s))
ClassificationRupture
Cause(s)
Autre
Date de début de la difficulté01/08/2022
MédicamentEfavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé (1 flacon(s) polyéthylène haute densité (pehd) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s))
ClassificationRisque
Cause(s)
Défaut d'approvisionnement en Matière Première
Date de début de la difficulté01/06/2022
1 sur 2
Rupture ou risque de rupture des produits de santé

Accédez à l’actualité des ruptures de stock et risques de rupture de stock des produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux, vaccins) disponibles sur le site de l’ANSM.