Rozex 0,75 %, gel
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Rozex 0,75 %, gel
Spécialité pharmaceutique
Substance active
Classe ATC
Métronidazole - D06BX01Laboratoire
Galderma internationalInformations de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM)
Retrouvez des informations de référence sur ce médicament, notamment ses indications thérapeutiques, le remboursement, la notice, le RCP, les avis rendus par la Commission de la Transparence et bien d’autres informations.
Estimation du nombre de patients traités en ville
Données issues de la période 2014 - 2024
Utilisation élevée
Estimation : 40 000 / an
Estimation de la moyenne annuelle du nombre de patients ayant reçu au moins un remboursement de médicaments par conditionnement.
Estimation de la répartition par sexe des patients traités
Femmes
Hommes
Estimation de la répartition par âge des patients traités
Déclarations d‘effets indésirables suspectés d’être dus à un médicament, par substance active
Données issues de la période 2014 - 2024
Effets indésirables suspectés d’être dus à la substance active
Substance active sélectionnée : Métronidazole
4 214 déclarations reçues pour Métronidazole
Nombre cumulé de déclarations d‘effets indésirables suspectés d’être dus à cette substance active sur la période 2014 - 2024
4 214 déclarations reçues pour Métronidazole
Nombre cumulé de déclarations d‘effets indésirables suspectés d’être dus à cette substance active sur la période 2014 - 2024
Répartition par sexe des patients traités parmi les déclarations d'effets indésirables
Femmes
Hommes
Répartition par âge des patients traités parmi les déclarations d'effets indésirables
Répartition par type de déclarant
Médecin
Pharmacien
Patient/autre non-professionnel de santé
Autre professionnel de santé
Effets indésirables par système d’organes
Cumul des effets indésirables suspectés d’être dus à un médicament sur la période totale
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Affections du système nerveux
Affections gastro-intestinales
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Affections hématologiques et du système lymphatique
Affections psychiatriques
Affections hépatobiliaires
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Affections du rein et des voies urinaires
Explorations complémentaires
Infections et infestations
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Lésions, intoxications et complications d'interventions
Affections oculaires
Affections du système immunitaire
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Affections vasculaires
Affections cardiaques
Affections des organes de reproduction et du sein
Comment déclarer un effet indésirable ?
Découvrez comment l’ANSM centralise les signalements et alertes, et que faire selon votre situation.
Déclarations d’erreurs médicamenteuses
Données issues de la période 2014 - 2024
Répartition de la population concernée
Aucune donnée à afficher en raison d’un effectif trop faible ou nul.
Existence d’effets indésirables suite aux erreurs médicamenteuses déclarées
Aucune donnée à afficher en raison d’un effectif trop faible ou nul.
À quelle étape sont survenues les erreurs médicamenteuses déclarées ?
Aucune donnée à afficher en raison d’un effectif trop faible ou nul.
Nature des erreurs médicamenteuses
Aucune donnée à afficher en raison d’un effectif trop faible ou nul.
Historique des déclarations de ruptures de stock et de risques de rupture de stock clôturées
Données issues de la période Mai 2021 - Décembre 2024
47 déclarations concernant la substance active
MédicamentMetronidazole biogaran 500 mg, comprimé pelliculé (plaquette(s) pvc aluminium de 4 comprimés)
ClassificationRisque
Cause(s)
Capacité de production insuffisante
Date de début de la difficulté09/12/2024
MédicamentSpiramycine/metronidazole biogaran 750 000 ui/125 mg, comprimé pelliculé (plaquette(s) pvc-aluminium de 20 comprimé(s))
ClassificationRisque
Cause(s)
Défaut d'approvisionnement en Matière Première
Date de début de la difficulté19/08/2024
MédicamentMetronidazole biogaran 500 mg, comprimé pelliculé (plaquette(s) pvc aluminium de 4 comprimés)
ClassificationRisque
Cause(s)
Défaut d'approvisionnement en Matière Première, Capacité de production insuffisante
Date de début de la difficulté30/07/2024
MédicamentMetronidazole biogaran 500 mg, comprimé pelliculé (plaquette(s) pvc aluminium de 4 comprimés)
ClassificationRupture
Cause(s)
Capacité de production insuffisante
Date de début de la difficulté15/07/2024
MédicamentSpiramycine/metronidazole biogaran 750 000 ui/125 mg, comprimé pelliculé (plaquette(s) pvc-aluminium de 20 comprimé(s))
ClassificationRisque
Cause(s)
Capacité de production insuffisante
Date de début de la difficulté13/07/2024
MédicamentMetronidazole biogaran 250 mg, comprimé pelliculé (plaquettes pvc aluminium de 20 comprimés)
ClassificationRisque
Cause(s)
Capacité de production insuffisante, Autre, Défaut d'approvisionnement en Matière Première
Date de début de la difficulté15/06/2024
MédicamentMetronidazole biogaran 500 mg, comprimé pelliculé (plaquette(s) pvc aluminium de 4 comprimés)
ClassificationRisque
Cause(s)
Capacité de production insuffisante, Défaut d'approvisionnement en Matière Première
Date de début de la difficulté10/05/2024
MédicamentSpiramycine/metronidazole zydus 1,5 m.u.i./250 mg, comprimé pelliculé (plaquette(s) pvc-aluminium de 10 comprimé(s))
ClassificationRisque
Cause(s)
Autre
Date de début de la difficulté02/04/2024
MédicamentMetronidazole biogaran 250 mg, comprimé pelliculé (plaquettes pvc aluminium de 20 comprimés)
ClassificationRisque
Cause(s)
Capacité de production insuffisante, Défaut d'approvisionnement en Matière Première
Date de début de la difficulté24/03/2024
MédicamentSpiramycine/metronidazole biogaran 1,5 m.u.i./250 mg, comprimé pelliculé (plaquette(s) pvc-aluminium de 10 comprimé(s))
ClassificationRisque
Cause(s)
Capacité de production insuffisante
Date de début de la difficulté15/03/2024
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Rupture ou risque de rupture des produits de santé
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